Disclaimer
The alfapump® system is currently not approved in Canada for commercial use. DSR® therapy is still in development and is currently not approved in the United States or Canada. Any statements regarding safety and efficacy arise from ongoing pre-clinical and clinical investigations which have yet to be completed. Sequana Medical makes no claims of safety or effectiveness of the DSR® therapy in the U.S. or Canada. There is no link between the DSR® therapy and ongoing investigations with the alfapump® system in Europe, the United States or Canada.
De alfapump® is nog steeds in klinisch onderzoek in de VS en Canada en daarom zijn alle uitspraken met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid niet van toepassing in deze gebieden.
De DSR-therapie is nog in ontwikkeling en het moet worden opgemerkt dat alle uitspraken met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid voortkomen uit lopend preklinisch en klinisch onderzoek dat nog moet worden voltooid.
Er is geen verband tussen de DSR-therapie en lopende onderzoeken met het alfapump® systeem in Europa, de VS en Canada.
U.S. Centers for Disease Control and Prevention, Health, United States 2016, Chartbook on Long-term trends in Health, Table 20 (website)
GlobalData NASH Epidemiology Forecast to 2026
Runyon et al. (2009)
Europese Vereniging voor Leveronderzoek EASL richtlijnen klinische praktijk voor het beheer van ascites, spontane bacteriële buikvliesontsteking en hepatorenaal syndroom bij cirrose. Journel of Hepatology. 2010 vol. 53. 397-417. p. 402.
Wereldgezondheidsorganisatie Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek 2018 (http://gco.iarc.fr/today/home) (geschat aantal nieuwe borst- en eierstokkankers in 2018 (bruto cijfer))
Ayantunde et al. (2006)
Benjamin et al. (2013)
Costanzo et al. (2007)
Kilgore et al. (2017)
Kilgore et al. (2017); Ambrosy et al. (2014)
Testani JM, Hanberg JS, Cheng S, et al. Rapid and Highly Accurate Prediction of Poor Loop Diuretic Natriuretic Response in Patients With Heart Failure. Circulation Heart failure. 2016;9(1):e002370. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002370.
Ginès et al. (2004) (verklarende dat refractaire ascites zich voordoet bij 5 tot 10 procent van de patiënten met ascites)
Estes et al. (2018)
