Disclaimer

Het alfapump®-systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het alfapump®-systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van levercirrose. DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en efficiëntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. Er is geen verband tussen de DSR®-therapie en de lopende onderzoeken met het alfapump®-systeem in Europa, de Verenigde Staten of Canada.

Day

September 2, 2021
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – voorwetenschap 2 september 2021, 07u00 CET   alfapump® – Positieve resultaten uit tweede tussentijdse analyse van POSEIDON pivotale studie; afwachting van FDA goedkeuring betreffende de uitbreiding van de POSEIDON pivotale studie alfapump® – Regulatorische indiening bij de FDA nu verwacht medio 2023 als gevolg van wereldwijd tekort aan elektronische componenten; geen...
Read More

PERSBERICHTEN

INSCHRIJVEN OP ONZE PERSBERICHTEN