PERSBERICHT
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
8 april 2025, 18:00 CEST
Gent, België, 8 april 2025 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical”), een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigt vandaag aan dat, in het kader van een inbreng in natura van een uitstaande toezeggingsvergoeding van EUR 400.000,00 krachtens de aandeleninschrijvingsfaciliteit-overeenkomst die op 17 maart 2025 werd afgesloten tussen o.a. de Vennootschap en GEM Global Yield LLC SCS (“GEM“) (de “Faciliteit“), het kapitaal van de Vennootschap werd verhoogd op 8 april 2025 van EUR 5.430.706,55 naar EUR 5.477.375,45 en dat het aantal uitgegeven en uitstaande aandelen verder werd verhoogd van 52.416.601 naar 52.867.073 gewone aandelen, door de uitgifte van 450.472 nieuwe aandelen in totaal tegen een uitgifteprijs per aandeel gelijk aan EUR 0,888 (afgerond) ten gunste van GEM. Tot de voormelde kapitaalverhoging in natura werd besloten door de raad van bestuur van de Vennootschap, in het kader van het toegestaan kapitaal, tijdens de vergadering die eerder vandaag voor een notaris werd gehouden. Voor meer informatie over de Faciliteit wordt verwezen naar het persbericht van de Vennootschap van 18 maart 2025, waarin het aangaan van de Faciliteit en de belangrijkste kenmerken ervan worden aangekondigd (dat hier kan worden geraadpleegd).
Voorts heeft de raad van bestuur, ter gelegenheid van de voormelde vergadering van de raad van bestuur, eveneens beslist om in principe een kapitaalverhoging in geld goed te keuren (in meerdere verrichtingen, in functie van de uitgifte van inschrijvingsverzoek-kennisgevingen door de Vennootschap, en onderworpen aan bepaalde voorwaarden zoals uiteengezet in de Faciliteit), in het kader van het toegestaan kapitaal, door de uitgifte van maximaal 23.070.491 nieuwe aandelen ten gunste van GEM tegen de toepasselijke uitgifteprijs voor dergelijke nieuwe aandelen zoals zal worden bepaald overeenkomstig de bepalingen van de Faciliteit, voor een maximale totale kapitaalverhoging van EUR 2.390.102,91 (exclusief uitgiftepremie). Het totaalbedrag van de relevante effectieve kapitaalverhogingen mag in geen geval de initiële maximale toezegging van EUR 20.000.000,00 (inclusief uitgiftepremie) krachtens de Faciliteit overschrijden.
Het totaal huidig aantal uitstaande inschrijvingsrechten bedraagt 3.899.576, dewelke de houders ervan het recht verlenen om (bij uitoefening) in te schrijven op in totaal 5.066.304 nieuwe aandelen met stemrecht, namelijk:
- tot 261.895 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 90.780 aandelenopties die nog uitstaan in het kader van het ‘Executive Aandelenopties’-plan voor personeelsleden en consultants van de Vennootschap, dewelke de houder ervan het recht verlenen om ca. 2,88 nieuwe aandelen te verwerven bij uitoefening van één van zijn of haar aandelenopties (de “Executive Aandelenopties“);
- tot 687.784 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 687.784 aandelenopties (elke aandelenoptie heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan onder het ‘2018 Aandelenopties’-plan voor bestuurders, werknemers en andere personeelsleden van de Vennootschap en haar dochtervennootschappen, dewelke de houder ervan het recht verlenen om één nieuw aandeel te verwerven bij uitoefening van één van zijn of haar aandelenopties (de “2018 Aandelenopties“);
- tot 188.370 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 188.370 aandelenopties (elke aandelenoptie heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan onder het ‘2021 Aandelenopties’-plan voor bestuurders, werknemers en andere personeelsleden van de Vennootschap en haar dochtervennootschappen, dewelke de houder ervan het recht verlenen om één nieuw aandeel te verwerven bij uitoefening van één van zijn of haar aandelenopties (de “2021 Aandelenopties“);
- tot 1.000.000 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 1.000.000 aandelenopties (elke aandelenoptie heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan onder het ‘2023 Aandelenopties’-plan voor bestuurders, werknemers en andere personeelsleden van de Vennootschap en haar dochtervennootschappen, dewelke de houder ervan het recht geeft één nieuw aandeel te verwerven bij uitoefening van een van zijn of haar aandelenopties (de “2023 Aandelenopties“);
- tot 302.804 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven aan Bootstrap Europe S.C.SP. bij de uitoefening van 10 warrants (elke warrant heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan die zijn uitgegeven door de buitengewone aandeelhoudersvergadering van 27 mei 2022 (de “Bootstrap Warrants“);
- tot 1.567.819 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven aan Kreos Capital VII Aggregator SCSp. bij de uitoefening van 875.000 warrants (elke warrant heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan die zijn uitgegeven door de buitengewone aandeelhoudersvergadering van 20 december 2024 (de “Kreos Warrants“)[1]; en
- tot 1.057.632 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij uitoefening van 1.057.632 inschrijvingsrechten die nog uitstaan die zijn uitgegeven door de raad van bestuur (in het kader van het toegestaan kapitaal) op 27 april 2023 en 10 mei 2023 in het kader van de private plaatsing van nieuwe aandelen en nieuwe inschrijvingsrechten (de “2023 Investor Warrants“).
Deze aankondiging wordt gedaan overeenkomstig artikel 15 van de Belgische Wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt en houdende diverse bepalingen.
Voor meer informatie, neem contact op met:
Sequana Medical
Investor relations
T: +32 9 292 8065
Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting, een ernstige en frequente klinische complicatie bij patiënten met leverziekte, hartfalen en kanker. Dit veroorzaakt ernstige medische problemen, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke ademhaling en beperkte mobiliteit. Hoewel diuretica tot de standaardzorg behoren, zijn ze bij veel patiënten niet meer effectief, onverdraagbaar of verergeren ze het probleem. Er zijn beperkte effectieve behandelingsopties voor deze patiënten, wat resulteert in zwakke klinische resultaten, hoge kosten en een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan te bieden voor deze grote en groeiende “diuretica-resistente” patiëntenpopulatie. alfapump® en DSR® zijn de gepatenteerde toepassingen van Sequana Medical die samenwerken met het lichaam om diuretica-resistente vochtoverbelasting te behandelen, die zijn bedoeld om belangrijke klinische voordelen en voordelen voor de kwaliteit van leven voor patiënten op te leveren en terwijl de kosten voor gezondheidszorgsystemen te verlagen.
De Vennootschap ontving goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor het alfapump-systeem voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in december 2024, na toekenning van de FDA Breakthrough Device Designation in 2019. Sequana Medical is van plan om halverwege het derde kwartaal van 2025 te starten met de commercialisering in de VS door middel van een klein gespecialiseerd verkoopteam dat zal worden opgezet om zich te richten op de 90 levertransplantatiecentra in de VS, waar 95% van de levertransplantaties wordt uitgevoerd.
De resultaten van de RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies van de Vennootschap bij hartfalen, gepubliceerd in European Journal of Heart Failure in april 2024, ondersteunen het DSR werkingsmechanisme als doorbreker van de vicieuze cirkel van het cardiorenale syndroom. Alle drie patiënten uit het niet-gerandomiseerde cohort van MOJAVE, een Amerikaanse gerandomiseerde gecontroleerde multicenter fase 1/2a klinische studie, zijn succesvol behandeld met DSR, wat resulteerde in een drastische verbetering van de respons op diuretica en het vrijwel verdwijnen van de behoefte aan lisdiuretica[2].
Sequana Medical is genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) en heeft haar hoofdkantoor in Gent, België. Ga voor meer informatie naar www.sequanamedical.com.
Belangrijke veiligheidsinformatie: Voor belangrijke veiligheidsinformatie over het alfapump® systeem, zie https://www.sequanamedical.com/wp-content/uploads/ISI.pdf.
Het alfapump® systeem is momenteel niet goedgekeurd in Canada.
De DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en is momenteel in geen enkel land goedgekeurd. De veiligheid en doeltreffendheid van DSR®-therapie zijn niet vastgesteld.
Opmerking: alfapump® en DSR® zijn geregistreerde handelsmerken.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.
[1] De uitoefeningsprijs van de Kreos Warrants is gelijk aan de laagste inschrijvingsprijs die is betaald of overeengekomen voor een aandeel in het kapitaal van de Vennootschap krachtens een kapitaalronde (of andere financiering converteerbaar of ruilbaar in kapitaal) door de Vennootschap (rekening houdend met eventuele kortingen, met inbegrip van kortingen die ontstaan bij conversie of kwijtschelding van schuldvorderingen en/of de interesten daarop, maar zonder rekening te houden met verdere antiverwateringsaanpassingsmechanismen die in dergelijke rechten of effecten zijn opgenomen) voorafgaand aan de uitoefening van de Kreos Warrants, en met uitzondering van bepaalde gebeurtenissen die buiten beschouwing worden gelaten bij de bepaling van de toepasselijke uitoefeningsprijs per onderliggend nieuw aandeel. Het aantal nieuwe aandelen uit te geven bij uitoefening van de Kreos Warrants werd berekend op basis van de laagste toepasselijke uitgifteprijs van de nieuwe aandelen die op 24 januari 2025 zijn uitgegeven in het kader van inbrengen in natura van bepaalde schuldvorderingen (zijnde EUR 0,5581 per aandeel).
[2] Gegevens gerapporteerd in persbericht van 25 maart 2024; gemiddelde toename van 326% in de zes-uurs natriumuitscheiding in de urine bij 3 maanden follow-up ten opzichte van de uitgangswaarde, en 95% vermindering van lisdiuretica in dezelfde periode.
