Disclaimer

The alfapump® system is currently not approved in Canada for commercial use. DSR® therapy is still in development and is currently not approved in the United States or Canada. Any statements regarding safety and efficacy arise from ongoing pre-clinical and clinical investigations which have yet to be completed. Sequana Medical makes no claims of safety or effectiveness of the DSR® therapy in the U.S. or Canada. There is no link between the DSR® therapy and ongoing investigations with the alfapump® system in Europe, the United States or Canada.

Sequana Medical kondigt de Jaarlijkse en Buitengewone Algemene Vergaderingen van Aandeelhouders op 22 mei 2025 aan

Publicatie van het Jaarverslag 2024

PERSBERICHT

GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

22 april 2025, 18:00 CEST

Gent, België 22 april 2025 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap“of “Sequana Medical“),een pionier in de behandeling van geneesmiddelresistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker,nodigtvandaag de houders van effecten uitgegeven door de Vennootschap uit om op donderdag 22 mei 2025 de Jaarlijkse en Buitengewone Algemene Aandeelhoudersvergaderingen bij te wonen. Het jaarverslag voor het boekjaar 2024 werd gepubliceerd op Sequana Medical’s website en kan hier worden geraadpleegd.

De agendapunten van de vergaderingen betreffen (onder andere) de voorgestelde goedkeuring van een aantal besluiten in verband met het boekjaar afgesloten op 31 december 2024, de voorgestelde goedkeuring van het remuneratieverslag, de voorgestelde herbenoeming van bestuurders, de toepassing van artikel 7:151 van het Wetboek van vennootschappen en verenigingen, de voorgestelde hernieuwing van de machtiging aan de Raad van Bestuur om het kapitaal te verhogen in het kader van het toegestaan kapitaal, de voorgestelde uitgifte van de “2025 Aandelenopties”, alsook de voorgestelde uitgifte van de “GEM Warrants”.

De Jaarlijkse en Buitengewone Algemene Aandeelhoudersvergaderingen zullen plaatsvinden op de zetel van de Vennootschap in Gent en zullen starten om 09:00 uur. De volledige oproeping met de agenda en voorstellen tot besluit kan worden geraadpleegd op de Sequana Medical website: https://www.alfapump.com/nl/investeerders/informatie-voor-aandeelhouders/.

De Vennootschap beveelt de houders van haar effecten aan om e-mail te gebruiken voor alle communicatie met de Vennootschap met betrekking tot de Jaarlijkse en Buitengewone Algemene Aandeelhoudersvergaderingen. Het e-mailadres van de Vennootschap voor dergelijke communicatie is IR@sequanamedical.com.

Voor meer informatie, neem contact op met:

Sequana Medical

Investor relations

E: IR@sequanamedical.com

T: +32 9 292 8065

Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting, een ernstige en frequente  klinische complicatie bij patiënten met leverziekte, hartfalen en kanker. Dit veroorzaakt ernstige medische problemen, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke  ademhaling en beperkte mobiliteit. Hoewel diuretica tot de standaardzorg behoren, zijn ze bij veel patiënten  niet meer effectief, onverdraagbaar of verergeren ze het probleem. Er zijn beperkte effectieve  behandelingsopties voor deze patiënten, wat resulteert in zwakke klinische resultaten, hoge kosten en een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan te bieden voor deze grote en groeiende “diuretica-resistente” patiëntenpopulatie. alfapump® en DSR® zijn de  gepatenteerde toepassingen van Sequana Medical die samenwerken met het lichaam om diuretica-resistente  vochtoverbelasting te behandelen, die zijn bedoeld om belangrijke klinische voordelen en voordelen voor de kwaliteit van leven voor patiënten op te leveren en terwijl de kosten voor gezondheidszorgsystemen te verlagen.

De Vennootschap ontving goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor het alfapump-systeem voor de  behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in december 2024, na toekenning van de FDA Breakthrough Device Designation in 2019. Sequana Medical is van plan om in het derde kwartaal van 2025 te starten met de commercialisering in de VS door middel van een klein gespecialiseerd verkoopteam dat zal worden opgezet om zich te richten op de 90 levertransplantatiecentra in de VS, waar 95% van de levertransplantaties wordt uitgevoerd.

De resultaten van de RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies van de Vennootschap bij hartfalen, gepubliceerd in European Journal of Heart Failure in april 2024, ondersteunen het DSR werkingsmechanisme als doorbreker van de vicieuze cirkel van het cardiorenale syndroom. Alle drie patiënten uit het niet-gerandomiseerde cohort van MOJAVE, een Amerikaanse gerandomiseerde gecontroleerde multicenter fase 1/2a klinische studie, zijn succesvol behandeld met DSR, wat resulteerde in een drastische verbetering van de respons op diuretica en het vrijwel verdwijnen van de behoefte aan lisdiuretica[1].

Sequana Medical is genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) en heeft haar hoofdkantoor in Gent, België. Ga voor meer informatie naar www.sequanamedical.com.

Belangrijke veiligheidsinformatie: Voor belangrijke veiligheidsinformatie over het alfapump® systeem, zie  https://www.sequanamedical.com/wp-content/uploads/ISI.pdf.

Het alfapump® systeem is momenteel niet goedgekeurd in Canada.

De DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en is momenteel in geen enkel land goedgekeurd. De veiligheid en doeltreffendheid van DSR®-therapie zijn niet vastgesteld.

Opmerking: alfapump® en DSR® zijn geregistreerde handelsmerken.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.


[1] Gegevens gerapporteerd in persbericht van 25 maart 2024; gemiddelde toename van 326% in de zes-uurs natriumuitscheiding in de urine bij 3 maanden follow-up ten opzichte van de uitgangswaarde, en 95% vermindering van lisdiuretica in dezelfde periode.

Related Posts

PERSBERICHTEN

INSCHRIJVEN OP ONZE PERSBERICHTEN