Gereglementeerde Informatie
Ghent, BELGIUM – 26 maart 2019 (19u00 CET) – Sequana Medical NV [Euronext Brussels: SEQUA] (“Sequana Medical” of de “Vennootschap“) nodigde vandaag de houders van effecten uitgegeven door de Vennootschap uit om op donderdag 25 april 2019 een buitengewone algemene aandeelhoudersvergadering voor notaris bij te wonen.
De agendapunten van de buitengewone algemene aandeelhoudersvergadering betreffen een aantal voorgestelde technische wijzigingen aan de statuten van de Vennootschap.
De buitengewone algemene aandeelhoudersvergadering zal plaatsvinden op de maatschappelijke zetel van de Vennootschap in Gent en zal starten om 9u00 CET. De volledige oproeping met de agenda en voorstellen tot besluit kan worden geraadpleegd op de website van Sequana Medical: www.sequanamedical.com/investors/shareholder-information/.
Voor meer informatie, gelieve contact op te nemen met:
Sequana Medical
Lies Vanneste
Director IR
Tel: +32 (0) 498 05 35 79
E-mail: IR@sequanamedical.com
Consilium Strategic Communications
Alexandra Harrison, Marieke Vermeersch, Sukaina Virji
Tel: +44 (0) 203 709 5000
E-mail: sequanamedical@consilium-comms.com
Over Sequana Medical
Sequana Medical is een vennootschap in medische toestellen die zich in de commerciële fase bevindt en zich richt op de ontwikkeling van vernieuwende behandelingsoplossingen om leveraandoeningen, hartfalen, maligne ascites en andere vochtbalansproblemen te behandelen.
Sequana Medical’s alfapump® is een volledig implanteerbaar, programmeerbaar, draadloos opgeladen, batterij-gevoed systeem dat CE-gemarkeerd is voor de behandeling van i) refractaire ascites (chronische vochtophoping in de buik) als gevolg van levercirrose en ii) maligne ascites (met een levensverwachting van zes maanden of minder). Het aantal patiënten met refractaire ascites door levercirrose zal naar verwachting dramatisch toenemen als gevolg van de toenemende prevalentie van NASH (Non-Alcoholische Steatohepatitis).
Meer dan 650 alfapump systemen zijn geïmplanteerd en sinds april 2018 is de alfapump opgenomen in de EASL (European Association for the Study of the Liver) klinische praktijkrichtlijnen voor gedecompenseerde cirrose. In januari 2019 verleende de FDA Breakthrough Device status voor de alfapump voor de behandeling van recurrente of refractaire ascites ten gevolge van levercirrose. De “alfapump MOSAIC North American IDE feasibility study” bij patiënten met refractaire of recurrente ascites ten gevolge van levercirrose is voltooid en de resultaten werden gepresenteerd op de AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) jaarlijkse bijeenkomsten in oktober 2017 en november 2018. De alfapump heeft in de VS nog geen reglementaire goedkeuring gekregen.
De alfapump is een van de eerste veilige en effectieve alternatieven op lange termijn voor groot-volumeparacentesis (“Large Volume Paracentesis”), die een langdurige, invasieve en pijnlijke procedure is, die alleen symptomatische verlichting op korte termijn biedt, ziekenhuisbezoeken vereist en een aanzienlijke belasting vormt voor de gezondheidszorg en de levenskwaliteit van de patiënt. Door automatisch en continu ascites te verplaatsen naar de blaas, waar het lichaam het op natuurlijke wijze elimineert door urinering, voorkomt de alfapump vochtophoping en de mogelijke complicaties ervan, waardoor de levenskwaliteit en voeding van de patiënt wordt verbeterd en de ziekenhuisbezoeken en de kosten van de gezondheidszorg mogelijk worden verlaagd. De alfapump-DirectLink technologie stelt artsen in staat om informatie over de pompprestaties te ontvangen en patiënten die door de alfapump worden behandeld effectiever te behandelen.
Sequana Medical is bezig met de ontwikkeling van de alfapump DSR, gebouwd op het bewezen alfapump platform, om een handig en volledig implanteerbaar systeem voor Direct Sodium Removal-therapie (“DSR-therapie”) te leveren, een vernieuwende en gepatenteerde aanpak voor de behandeling van volumeoverbelasting bij hartfalen. Gegevens uit studies bij dieren, gepresenteerd op EuroPCR 2018 en HFSA 2018, geven aan dat DSR-therapie effectief en veilig is. Een eerste studie bij mensen voor DSR therapie is lopende. De behandeling van volumeoverbelasting bij patiënten met diuretica-resistent hartfalen is een grote klinische uitdaging. Er zijn naar schatting één miljoen ziekenhuisopnames als gevolg van hartfalen in de VS per jaar, waarvan 90% het gevolg zijn van symptomen van volumeoverbelasting. De geschatte kosten van hartfalen gerelateerde ziekenhuisopnames in de VS bedragen 13 miljard dollar per jaar.
Sequana Medical is gevestigd in Gent, België. Voor meer informatie kunt u terecht op www.sequanamedical.com.
Belangrijke Reglementaire Disclaimer
Elke verklaring in dit persbericht over de veiligheid en doeltreffendheid van de alfapump is niet van toepassing op de VS en Canada, aangezien het toestel momenteel klinisch wordt onderzocht in deze gebieden.
Download the full press release