Gent, BELGIË – 18 februari 2019 – Sequana Medical NV – Euronext Brussels SEQUA (“Sequana Medical”, de “Vennootschap”) een onderneming in medische toestellen die zich in de commerciële fase bevindt en zich richt op de ontwikkeling van vernieuwende behandelingsoplossingen om leveraandoeningen, hartfalen, maligne ascites en andere vochtbalansproblemen te behandelen, kondigt vandaag, overeenkomstig artikel 15 van de Belgische Wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt en houdende diverse bepalingen (de “Belgische Transparantiewet“), de volgende informatie aan in verband met haar uitstaande maatschappelijk kapitaal en haar uitstaande stemrechtverlenende effecten op 12 februari 2019:

• Totaalbedrag van het uitstaande maatschappelijk kapitaal: EUR 1.306.939,52;
• Totaal aantal uitstaande stemrechtverlenende effecten: 12.611.900 aandelen;
• Totaal aantal uitstaande stemrechten (“noemer”): 12.611.900 stemrechten;
• Totaal aantal stemrechtverlenende effecten die nog kunnen worden uitgegeven: 1.912.971 aandelen (waarbij ieder aandeel recht geeft op één stemrecht), waarvan:
  • maximaal 25.656 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening vande uitstaande overtoewijzingswarrant die nog steeds uitstaat in het kader van het eerste openbaar bod van de Vennootschap met toelating van de aandelen van de Vennootschap tot de verhandeling op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels;
  • maximaal 1.263.755 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 1.263.755 uitstaande aandelenopties (elke aandelenoptie heeft de vorm van een warrant) die nog uitstaan onder het “2018 Aandelenopties”-plan voor bestuurders, werknemers en andere personeelsleden van de Vennootschap en haar dochtervennootschappen;
  • maximaal 320.740 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 111.177 uitstaande aandelenopties die nog uitstaan in het kader van het “Executive Aandelenopties”-plan voor personeelsleden en consultants van de Vennootschap;
  • maximaal 16 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 752.500 uitstaande aandelenopties die nog steeds uitstaan onder het “2011 Aandelenopties”-plan voor werknemers en consultants van de Vennootschap; en
  • maximaal 302.804 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij uitoefening van één (1) “Bootstrap Warrant” toegekend aan Bootstrap Europe S.C.SP.

Krachtens de Belgische Transparantiewet en de statuten van de Vennootschap is een kennisgeving aan de Vennootschap en aan de Belgische Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten (FSMA) vereist vanwege alle natuurlijke personen en rechtspersonen telkens het percentage van stemrechten verbonden aan de aandelen gehouden door zulke personen in de Vennootschap de drempel van 3%, 5%, 10%, en ieder verder veelvoud van 5%, van het totale aantal stemrechten in de Vennootschap bereikt, overschrijdt of onderschrijdt.

Voor meer informatie, gelieve contact op te nemen met:
Sequana Medical
Lies Vanneste
Director IR
+32 (0) 498 05 35 79
IR@sequanamedical.com

Consilium Strategic Communications
Alexandra Harrison, Marieke Vermeersch, Sukaina Virji
+44 (0) 203 709 5000
sequanamedical@consilium-comms.com

__

Over Sequana Medical:

Sequana Medical is een vennootschap in medische toestellen die zich in de commerciële fase bevindt en zich richt op de ontwikkeling van vernieuwende behandelingsoplossingen om leveraandoeningen, hartfalen, maligne ascites en andere vochtbalansproblemen te behandelen.

Sequana Medical’s alfapump^® is een volledig implanteerbaar, programmeerbaar, draadloos opgeladen, batterij-gevoed systeem dat CE-gemarkeerd is voor de behandeling van i) refractaire ascites (chronische vochtophoping in de buik) als gevolg van levercirrose en ii) maligne ascites (met een levensverwachting van zes maanden of minder). Het aantal patiënten met refractaire ascites door levercirrose zal naar verwachting dramatisch toenemen als gevolg van de toenemende prevalentie van NASH (Non-Alcoholische Steatohepatitis).

Meer dan 650 alfapump^® systemen zijn geïmplanteerd en sinds april 2018 is de alfapump^® opgenomen in de EASL (European Association for the Study of the Liver) klinische praktijkrichtlijnen voor gedecompenseerde cirrose. In januari 2019 verleende de FDA Breakthrough Device status voor de alfapump^® voor de behandeling van recurrente of refractaire ascites ten gevolge van levercirrose. De alfapump^® MOSAIC North American IDE feasibility study” bij patiënten met refractaire of recurrente ascites ten gevolge van levercirrose is voltooid en de resultaten werden gepresenteerd op de AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) jaarlijkse bijeenkomsten in oktober 2017 en november 2018. De alfapump^® heeft in de VS nog geen reglementaire goedkeuring gekregen.

De alfapump^® is een van de eerste veilige en effectieve alternatieven op lange termijn voor grootvolumeparacentesis (“Large Volume Paracentesis”), die een langdurige, invasieve en pijnlijke procedure is, die alleen symptomatische verlichting op korte termijn biedt, ziekenhuisbezoeken vereist en een aanzienlijke belasting vormt voor de gezondheidszorg en de levenskwaliteit van de patiënt. Door automatisch en continu ascites te verplaatsen naar de blaas, waar het lichaam het op natuurlijke wijze elimineert door urinering, voorkomt de alfapump^® vochtophoping en de mogelijke 3 complicaties ervan, waardoor de levenskwaliteit en voeding van de patiënt wordt verbeterd en de ziekenhuisbezoeken en de kosten van de gezondheidszorg mogelijk worden verlaagd. De alfapump^® DirectLink technologie stelt artsen in staat om informatie over de pompprestaties te ontvangen en patiënten die door de alfapump^® worden behandeld effectiever te behandelen.

Sequana Medical is bezig met de ontwikkeling van de alfapump^® DSR, gebouwd op het bewezen alfapump^® platform, om een handig en volledig implanteerbaar systeem voor Direct Sodium Removaltherapie (“DSR-therapie”) te leveren, een vernieuwende en gepatenteerde aanpak voor de behandeling van volumeoverbelasting bij hartfalen. Gegevens uit studies bij dieren, gepresenteerd op EuroPCR 2018 en HFSA 2018, geven aan dat DSR-therapie effectief en veilig is. Een eerste studie bij mensen voor DSR therapie is lopende. De behandeling van volumeoverbelasting bij patiënten met
diuretica-resistent hartfalen is een grote klinische uitdaging. Er zijn naar schatting één miljoen ziekenhuisopnames als gevolg van hartfalen in de VS per jaar, waarvan 90% het gevolg zijn van symptomen van volumeoverbelasting. De geschatte kosten van hartfalen gerelateerde ziekenhuisopnames in de VS bedragen 13 miljard dollar per jaar.

Sequana Medical is gevestigd in Gent, België. Voor meer informatie kunt u terecht op www.sequanamedical.com.

Belangrijke Reglementaire Disclaimer
Elke verklaring in dit persbericht over de veiligheid en doeltreffendheid van de alfapump^® is niet van
toepassing op de VS en Canada, aangezien het toestel momenteel klinisch wordt onderzocht in deze gebieden.

Download the full press release