Gent, BELGIË – 4 Mei 2020 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA), een vernieuwer in de behandeling van vochtophoping in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag de benoeming aan van Oliver Gödje, MD, PhD, als Chief Medical Officer, en dit met onmiddellijke ingang. Dr Gödje vervangt Gijs Klarenbeek, MD, die aan boord blijft bij Sequana Medical als Senior Medical Advisor.
Dr. Gödje is een zeer ervaren clinicus en medtech executive met 18 jaar internationale ervaring in medische en commerciële functies. Vóór hij bij Sequana Medical aan de slag ging, was Dr Gödje Chief Medical Officer bij Humedics GmbH, Medical Director en VP Sales & Marketing bij Hepa Wash GmbH, en Medical & Marketing Director van PULSION Medical Systems AG, allemaal medtech-bedrijven actief in lever- of hartziekten. Dr Gödje heeft een doctoraat en een hoogleraarschap in de menselijke geneeskunde en heeft tijdens zijn loopbaan als hartchirurg aan vooraanstaande Duitse universiteiten een uitgebreide kennis opgebouwd in cardiologie. Hij was tot 2002 consultant en vice-voorzitter van de afdeling hartchirurgie aan het Universitair Ziekenhuis van Ulm.
Ian Crosbie, CEO van Sequana Medical: “Ik ben zeer verheugd Dr Gödje te mogen verwelkomen bij Sequana Medical. Zijn uitgebreide klinische ervaring, specifiek op gebied van hart- en leveraandoeningen en zijn internationale bedrijfsexpertise zullen van onschatbare waarde zijn nu we dichterbij een aantal belangrijke mijlpalen komen in de ontwikkeling van onze alfapump® U.S. NASH- en alfapump DSR-hartfalen programma’s. Ik ben blij dat hij zal kunnen samenwerken met Gijs Klarenbeek, die intensief actief blijft binnen Sequana Medical, gebruik makend van de enorme ervaring die we hebben opgebouwd in deze grote potentiële markten.”
Dr Oliver Gödje, CMO van Sequana Medical: “Ik ben erg blij en vereerd om deze belangrijke rol bij Sequana Medical op mij te kunnen nemen tijdens deze boeiende fase van het bedrijf. Door mijn uitgebreide kennis van zowel hart- als leverziekten die ik in de loop der jaren heb opgebouwd, zie ik het enorme potentieel voor het alfapump-platform om vochtoverbelasting bij leverziekten en hartfalen te behandelen, evenals andere mogelijke opportuniteiten. Er is een duidelijke onvervulde klinische behoefte binnen die grote patiëntenpopulaties voor wie diuretica niet langer effectief zijn.”
Voor meer informatie, neem contact op met:
Sequana Medical
Lies Vanneste, Director IR
Tel: +32 498 05 35 79
Email: IR@sequanamedical.com
Consilium Strategic Communications
Amber Fennell, Sukaina Virji, Melissa Gardiner
Tel: +44 203 709 5000
Email: sequanamedical@consilium-comms.com
LifeSci Advisors
Chris Maggos
Tel: +41 79 367 6254
Email: chris@lifesciadvisors.com
Over Sequana Medical
Sequana Medical is een onderneming in medische toestellen die zich in de commerciële fase bevindt en het alfapump® platform ontwikkelt voor de behandeling van vochtophoping bij leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen. Vochtophoping is een snelgroeiende complicatie van gevorderde leverziekte veroorzaakt door NASH (niet-alcoholische steatohepatitis)-gerelateerde cirrose en een veel voorkomende complicatie bij hartfalen. De Amerikaanse markt voor de alfapump als gevolg van NASH-gerelateerde cirrose zal naar verwachting de komende 10-20 jaar meer dan €3 miljard per jaar bedragen. De markt in hartfalen voor de alfapump DSR wordt geschat op meer dan €5 miljard per jaar tegen 2026 in de VS en EU5. Beide indicaties maken gebruik van de alfapump van Sequana Medical, een uniek, volledig geïmplanteerd draadloos systeem dat automatisch vocht vanuit de buik in de blaas pompt, waar het op natuurlijke wijze wordt verwijderd via urinering.
In de VS, de belangrijkste groeimarkt van de onderneming, heeft de FDA de alfapump een breakthrough device status verleend. De Noord-Amerikaanse pivotale studie (POSEIDON) in terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose is momenteel lopende en is bedoeld om de goedkeuring van de alfapump in de VS en Canada te ondersteunen. In Europa is de alfapump CE-gemarkeerd voor het behandelen van refractaire ascites als gevolg van levercirrose en maligne ascites en is opgenomen in belangrijke klinische praktijkrichtlijnen. Tot op heden zijn meer dan 750 alfapump systemen geïmplanteerd. Voortbouwend op haar bewezen alfapump platform, ontwikkelt Sequana Medical alfapump DSR (Direct Sodium Removal of directe natrium verwijdering), een baanbrekende, gepatenteerde aanpak voor vochtophoping door hartfalen. Klinisch proof-of-concept werd bereikt in een eerste studie bij mensen met een enkelvoudige dosis DSR en een alfapump DSR studie met herhaalde doses (RED DESERT) bij patiënten met hartfalen is momenteel lopende.
De hoofdzetel van Sequana Medical is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is beschikbaar op de website www.sequanamedical.com.
Belangrijke Reglementaire Disclaimers
De alfapump heeft nog geen reglementaire goedkeuring ontvangen in de VS en Canada. Elke verklaring in dit persbericht over veiligheid en werkzaamheid van de alfapump is niet van toepassing op de VS en Canada, omdat de pomp momenteel in deze landen klinisch onderzocht wordt.
DSR-therapie en alfapump DSR zijn nog in ontwikkeling en daarbij dient te worden opgemerkt dat elke verklaring in dit persbericht over veiligheid en werkzaamheid voortvloeit uit preklinische studies en lopende klinische onderzoeken die nog moeten worden voltooid. Er is geen link tussen DSR-therapie, alfapump DSR en lopende onderzoeken met het alfapump-systeem in Europa, de VS en Canada.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.
Download het volledige persbericht
