Presentaties van alfapump® en alfapump DSR op DGVS en TCT

Gent, BELGIË – 12 september 2019 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA), innovators in de behandeling van vochtophoping in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag aan dat het de volgende wetenschappelijke conferenties zal bijwonen:

• HFSA 23^rd Annual Scientific Meeting
  • Heart Failure Society of America, 13-15 september 2019, Philadelphia, VS
• TCT 2019
  • Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, 25-30 september 2019, San Francisco, VS
  • Presentatie door Dr Jeffrey Testani op 28 september 2019: “Direct Sodium Removal with an ambulatory peritoneal dialysis system”
• DGVS 2019
  • German Society of Gastroenterology, Digestive and Metabolic Diseases, 2-5 oktober 2019, Wiesbaden, Duitsland
  • Lunch Symposium met Prof Trebicka, Prof Wong en Dr Herber op 4 oktober 2019: “Refractory Ascites: Reduce Fluid – Increase Quality of Life”
• AASLD – The Liver Meeting 2019
  • American Association for the Study of Liver Diseases, 8-12 november 2019, Boston, VS

Als u het managementteam van Sequana Medical wilt ontmoeten tijdens één van deze conferenties, neem dan contact op met IR@sequanamedical.com of met één van de onderstaande contactpersonen.

De presentaties zullen beschikbaar zijn op de website van Sequana Medical: www.sequanamedical.com/nl/news-events/events-en-presentaties/.

Voor meer informatie, neem contact op met:

Sequana Medical

Lies Vanneste, Director IR

Tel: +32 498 05 35 79

E-mail: IR@sequanamedical.com

Over Sequana Medical

Sequana Medical is een onderneming in medische toestellen die zich in de commerciële fase bevindt en zich richt op de ontwikkeling van vernieuwende behandelingsopties voor vochtophoping ten gevolge van leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen.

De technologie van Sequana Medical is gebaseerd op haar gepatenteerd alfapump®-platform dat kan worden gebruikt voor verschillende levensbedreigende aandoeningen. De alfapump wordt verkocht in Europa voor de behandeling van refractaire ascites (chronische vochtophoping in de buikholte), ten gevolge van levercirrose en maligne ascites. Het aantal patiënten met refractaire leverascites zal naar verwachting drastisch stijgen door het toenemende belang van NASH (Non-alcoholische steatohepatitis)-gerelateerde cirrose.

Vandaag werden meer dan 700 alfapump-systemen geïmplanteerd. De alfapump is onderschreven door belangrijke onafhankelijke derde partijen in Europa en is opgenomen in de klinische praktijkrichtlijnen van de EASL (European Association for the Study of the Liver) voor de behandeling van gedecompenseerde cirrose, de Duitse behandelingsrichtlijnen (DGVS) voor complicaties van levercirrose en de NICE interventieprocedures richtlijnen in het VK voor de behandeling van refractaire ascites veroorzaakt door cirrose. In januari 2019 kende de Amerikaanse FDA de Breakthrough Device Designation toe aan de alfapump voor de behandeling van recurrente of refractaire leverascites. De Vennootschap verwacht in de tweede helft van 2019 te starten met POSEIDON, de Noord-Amerikaanse pivotale studie, ter ondersteuning van de goedkeuring van de alfapump voor recurrente of refractaire leverascites.

Sequana Medical heeft haar ervaring met de alfapump benut voor het ontwikkelen van de alfapump DSR (Direct Sodium Removal of directe natriumverwijdering) om een volledig implanteerbaar systeem te leveren voor DSR-therapie, haar vernieuwende en gepatenteerde aanpak voor de behandeling van volumeoverbelasting in patiënten met hartfalen. Volumeoverbelasting is een groot klinisch probleem bij hartfalen en kost jaarlijks $13 miljard aan ziekenhuisopnames in de VS.

Resultaten van de eerste single dose DSR proof-of-concept studie bij mensen die op Heart Failure 2019 werden gepresenteerd, toonden aan dat DSR kan resulteren in de verwijdering van grote hoeveelheden natrium en vocht op een veilige en verdraagbare manier. De eerste klinische studie van de alfapump DSR in patiënten met volumeoverbelasting door hartfalen zal naar verwachting starten in de tweede helft van 2019.

De hoofdzetel van Sequana Medical is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is beschikbaar op de website www.sequanamedical.com.

Belangrijke Regelgevende Disclaimers

De alfapump heeft nog geen reglementaire goedkeuring ontvangen in de VS en Canada. Elke verklaring in dit persbericht over veiligheid en werkzaamheid van de alfapump is niet van toepassing op de VS en Canada, omdat de pomp momenteel in deze landen klinisch onderzocht wordt.

DSR-therapie is nog in ontwikkeling en daarbij dient te worden opgemerkt dat elke verklaring in dit persbericht over veiligheid en werkzaamheid voortvloeit uit preklinische studies en lopende klinische onderzoeken die nog moeten worden voltooid. Er is geen link tussen DSR-therapie en lopende onderzoeken met het alfapump-systeem in Europa, de VS en Canada.

Belangrijke informatie mbt toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.

Download het volledige persbericht