Disclaimer

Het alfapump®-systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het alfapump®-systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van levercirrose. DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en efficiëntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. Er is geen verband tussen de DSR®-therapie en de lopende onderzoeken met het alfapump®-systeem in Europa, de Verenigde Staten of Canada.

Tag

Voorwetenschap
Persbericht Gereglementeerde informatie – Voorwetenschap 7 december 2021, 07:00 CET   Tussentijdse data van zes patiënten geven aan dat alfapump DSR therapie in staat is om: veilig, effectief en snel aanhoudende congestie te elimineren en euvolemie te herstellen bij diuretica-resistente hartfalenpatiënten, een aanzienlijk voordeel op te leveren voor de cardio-renale status, en de diuretische respons...
Read More
PERSBERICHT Gereglementeerde informatie – VOORWETENSCHAP 4 oktober 2021, 07:00 CET   Voltooiing van patiëntenrekrutering wordt verwacht vóór het einde van het jaar Uitlezing van het primaire eindpunt gepland in Q4 2022 59 patiënten reeds opgenomen in de Pivotal Cohort Gent, België – 4 oktober 2021 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de “Vennootschap”), een...
Read More
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – voorwetenschap 2 september 2021, 07u00 CET   alfapump® – Positieve resultaten uit tweede tussentijdse analyse van POSEIDON pivotale studie; afwachting van FDA goedkeuring betreffende de uitbreiding van de POSEIDON pivotale studie alfapump® – Regulatorische indiening bij de FDA nu verwacht medio 2023 als gevolg van wereldwijd tekort aan elektronische componenten; geen...
Read More
Persbericht Gereglementeerde informatie – VOORWETENSCHAP 1 juli 2021, 07:00 CEST   Tussentijdse data van 26 patiënten uit de Roll-In Cohort bevestigen de positieve resultaten voor alle primaire eindpunten[i] Meer dan 90% vermindering in de gemiddelde frequentie van therapeutische paracentese ten opzichte van de baseline Bij alle patiënten was de gemiddelde frequentie van therapeutische paracentese per...
Read More
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – VOORWETENSCHAP 11 mei 2021, 07:00 CEST   RED DESERT data van alle patiënten bevestigen: alfapump DSR is zeer effectief in het beheersen van de vocht- en natriumbalans bij diuretica-resistente patiënten met hartfalen zonder noodzaak van lisdiuretica herstel van de diuretische respons en verbetering van de cardio-renale functie verbetering van de diuretische...
Read More
Gent, België, 9 februari 2021 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical“), een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag aan dat zij op succesvolle wijze een bedrag van EUR 22,5 miljoen aan bruto-opbrengst heeft opgehaald door middel van een private plaatsing...
Read More
Gent, België, 9 februari 2021 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical“), een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag de lancering aan van een kapitaalverhoging met het oog op het ophalen van een bedrag tot ongeveer EUR 17,5 miljoen door middel...
Read More
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – VOORWETENSCHAP 19 november 2020, 08u00 Belgische Tijd   Resultaten voor de eerste 13 patiënten uit het Roll-In Cohort toonden een daling van meer dan 90% aan in het gemiddeld aantal therapeutische paracentese t.o.v. baseline Aanwijzing van een snelle en aanhoudende klinisch relevante verbetering in de levenskwaliteit van de patiënten Veiligheidsprofiel conform verwachtingen...
Read More
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – VOORWETENSCHAP 22 oktober 2020, 07u00 Belgische Tijd   RED DESERT: Resultaten van de eerste vijf patiënten geven aan dat alfapump DSR behandeling met herhaalde doses veilig en effectief is Tussentijdse data ondersteunen de DSR hypothese: nieren elimineren vrij water om het natriumgehalte in serum van patiënten op peil te houden Geen...
Read More
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – VOORWETENSCHAP 3 september 2020, 07u00 Belgische Tijd   POSEIDON – implantaties in Canada lopende; tussentijdse resultaten verwacht in H1 2021 RED DESERT – implantaties lopende; tussentijdse resultaten verwacht in Q4 2020 DSR (Direct Sodium Removal) – fundamentele patenten toegestaan in de VS en Europa Verdere groei in Europese commerciële implantaties Bijkomende...
Read More
1 2 3 4

PERSBERICHTEN

INSCHRIJVEN OP ONZE PERSBERICHTEN