Disclaimer

Het alfapump®-systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het alfapump®-systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van levercirrose. DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en efficiëntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. Er is geen verband tussen de DSR®-therapie en de lopende onderzoeken met het alfapump®-systeem in Europa, de Verenigde Staten of Canada.

Tag

Voorwetenschap
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – VOORWETENSCHAP 28 juli 2020, 07:00 CEST  Cash runway verlengd naar H2 2021 waardoor Sequana Medical belangrijke korte termijn value inflection points kan bereiken POSEIDON – implantaties hervat en tussentijdse resultaten verwacht in Q1 2021 (Noord-Amerikaanse pivotale studie van de alfapump® bij patiënten met recurrente of refractaire ascites als gevolg van levercirrose) RED...
Read More
Gent, België, 22 januari 2020 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical“), een vernieuwer in de behandeling van vochtophoping in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag aan dat zij op succesvolle wijze een bedrag van EUR 19,0 miljoen aan bruto-opbrengst heeft opgehaald door middel van een private plaatsing met...
Read More
Gent, België, 22 januari 2020 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical“), een vernieuwer in de behandeling van vochtophoping in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag de lancering aan van een kapitaalverhoging met het oog op het ophalen van een bedrag tot ongeveer EUR 18 miljoen door middel van...
Read More
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – VOORWETENSCHAP alfapump pivotale studie voor de behandeling van recurrente of refractaire ascites als gevolg van levercirrose Geoptimaliseerd design van de klinische studie met maximaal 50 patiënten geïmplanteerd met de alfapump in de studiecohort en een kortere follow-up tijd voor analyse van het primaire eindpunt Geplande lancering van de alfapump in de VS...
Read More
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – VOORWETENSCHAP Eerste studie in mensen met enkelvoudige dosis DSR bereikt primair en secundaire eindpunten DSR (Direct Sodium Removal of directe natriumverwijdering) was veilig en werd goed verdragen Aanzienlijk hogere natriumverwijdering met DSR tegenover standaard peritoneale dialyse (PD) oplossing Consistente resultaten tussen de behandelde patiënten Eerste klinische studie van herhaalde doses DSR met...
Read More
1 2 3 4

PERSBERICHTEN

INSCHRIJVEN OP ONZE PERSBERICHTEN