Disclaimer
Het alfapump®-systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het alfapump®-systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van levercirrose. DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en efficiëntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. Er is geen verband tussen de DSR®-therapie en de lopende onderzoeken met het alfapump®-systeem in Europa, de Verenigde Staten of Canada.
Ascites heeft een dramatische impact op de levenskwaliteit van de patiënten. Patiënten die lijden aan ascites zeggen dat ze zich eenzaam en depressief voelen omwille van hun immobiliteit en beperkingen bij hun dagelijkse activiteiten. Het zorgt ook voor een zware belasting voor hun familieleden door de frequente ziekenhuisbezoeken voor paracentese en het gevoel van aan huis gebonden zijn en het constante piekeren.
Patiënten met refractaire ascites door levercirrose bij wie de alfapump® geïmplanteerd werd, ervoeren een aanzienlijke verbetering in hun dagelijks leven zoals aangetoond werd in de verschillende klinische studies en via uitgebreide commerciële ervaring. Wanneer Sequana Medical patiënten interviewde bij wie de alfapump® geïmplanteerd werd, gaven ze allen aan hoe het hun leven veranderde op een positieve manier, omdat ze zich beter voelden, weer mobiel waren en weer voor zichzelf konden zorgen.
Patiënten gaven aan dat ze beter aten, ademden en sliepen; ze konden weer koken voor hun familie, konden op vakantie gaan zonder zich zorgen te maken om weer op tijd terug te zijn voor hun paracentese; ze voelden zich sterk genoeg om alles te doen wat ze wilden. Ook hun familieleden ervoeren een grote verandering en samen konden ze weer van het leven genieten.